近日,检验科正式将万泰生物药业的四代丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒,作为酶免初检的检测试剂。之前HCV抗体检测初检试剂为万泰的三代试剂,实验原理为间接法检测HCV抗体,血清加样量为10微升,而四代试剂实验原理为双抗原夹心法,血清加样量为50微升,相较之下方法更加灵敏,加样量更加准确,提高了HCV抗体检出率。
四代试剂正式使用之前,检验科进行大量实验验证了试剂的性能指标,试剂阴性符合率为100%、阳性符合率100%、稳定性与试剂盒说明书一致、批内CV
HCV抗体四代试剂的使用,可以减小加样误差,提高抗体检出灵敏度,进一步保障了血液安全。